经鼓膜电刺激追踪器 电刺激治疗耳鸣 · v2026.09.2
更新于 2026年9月30日
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2026-09-30 本月核验：全球仍无经鼓膜电刺激治疗耳鸣的 II/III 期试验。UCI 研究（NCT03511807）状态仍为招募中，计划入组 100 例，注册库最近更新 2026-06-11，预估主要完成日期 2032-11。 链接 →
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2026年 现有专利和预临床/小样本研究规模仍然过小（n<20），无法支撑实质性审批。 链接 →
当前阶段

全球尚无经鼓膜电刺激治疗耳鸣的 Phase II/III 临床试验；主要研究仍在早期阶段

经鼓膜电刺激（Transtympanic Electrical Stimulation, TES）治疗耳鸣的研究仍处于早期阶段。当前全球无任何 Phase II 或 III 期临床试验。加州大学尔湾分校（UCI）的 NCT03511807 研究仍在招募中（计划入组 100 例，2017-01-01 启动，注册库最近更新 2026-06-11，预估主要完成日期 2032-11），属于早期研究。专利 US11642524B2（2023年授权）提供了技术保护，但临床转化进展较慢。

全球 Phase II/III 试验 0 无进行中的 II/III 期试验
UCI 研究入组 招募中 注册库最近更新 2026-06-11 · 预估主要完成 2032-11
已发表小样本研究 <20 无法支撑审批
专利保护 1 US11642524B2（2023授权）

研发 / 审批路径

按时间顺序 · 绿=已完成 · 黄=进行中 · 灰=未启动
  1. 概念验证与动物实验 已完成基础电生理学与安全性研究
  2. 早期人体研究与小样本试验 已发表结果，但样本量均小于 20例
  3. UCI NCT03511807 招募中 计划入组 100 例 · 注册库预估主要完成 2032-11
  4. Phase II 随机对照试验 尚未启动
  5. Phase III 大规模试验 尚未启动
  6. 监管提交与审批 待临床数据支撑

临床项目规模演进

各项研究规模估计
经鼓膜电刺激治疗耳鸣的临床研究仍处于非常早期阶段。UCI 研究计划入组 100 例，2026-09-30 核验时状态为招募中，注册库预估主要完成日期 2032-11。专利 US11642524B2（2023年授权）。

待关注里程碑

amber=近期 / red=高风险或不确定性大
  • UCI NCT03511807 招募进度计划 100 例 · 状态仍为招募中 · 注册库预估主要完成 2032-11
  • Phase II/III 试验启动全球尚无 · 无法支撑实质性审批
  • 临床转化加速现有研究规模过小，转化路径不明确

试验与监管进展时间线

按时间倒序排列 · 仅收录临床/监管事件