Cochlear 全植入人工耳蜗（TICI）
Cochlear Limited
两项关键性试验共 92 例完成入组，累计患者使用超 100 万小时；该系统尚未获准商用。
92关键性项目入组（例）
117全项目累计入组（例）
未获批监管状态
MED-EL TICI UNICO
MED-EL
2026-09-29 获 CE 标志并在欧洲多国上市，为全球首款可商用的全植入人工耳蜗；美国未获 FDA 批准，上市公告未同步发表同行评议的疗效与安全性数据。
30扩展研究入组（例）
6可行性研究入组（例）
CE欧洲已获批
Envoy Acclaim 全植入人工耳蜗
Envoy Medical
关键性试验全部 56 例完成 3 个月随访；模块化 PMA 申请的第一个模块已于 2026-06-30 提交 FDA。
56关键性试验入组（例）
53.2%12 个月 CNC 词识别
模块化PMA 提交方式
经鼓膜电刺激治疗耳鸣
多中心研究（UCI 等）
全球仍无经鼓膜电刺激治疗耳鸣的 II/III 期试验；加州大学尔湾分校的研究仍在招募，专利已授权。
0全球 II/III 期试验
招募中UCI 研究状态
1已授权专利
阅读与引用说明
- 每个追踪页都区分「公司公告 / 获批上市」与「同行评议的疗效与安全性证据」，两类信息的证据强度不同，请勿混用。
- 境外获批不等于本国获批：页面会同时写明美国 FDA 与其他监管机构的最新状态。
- 试验登记、阶段性随访结果都不代表最终会获得批准；页面不含诊疗建议，具体治疗请咨询耳鼻喉科或眩晕专科医生。
- 页面数据由 AI 辅助收集及更新，来源与核验日期列在每页底部，引用请以原始来源为准。